Autorisation de commercialisation d’un médicament après évaluation de son rapport bénéfice/risque par les autorités de santé compétentes.
Un vocabulaire clair pour mieux comprendre le monde de la pharmacie et de la santé.
Glossaire Pharmaceutique
A
Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
B
Bachelor Universitaire de Technologie (BUT)
Bac+3
Biologie médicale
Discipline spécialisée dans la prise en charge des analyses biologiques humaines, du prélèvement proprement dit à l’interprétation des résultats. Elle permet l’appui au diagnostic, le suivi des maladies et la surveillance des traitements. Les analyses ne peuvent être effectuées que dans un laboratoire de biologie médicale, sous la responsabilité d’un Biologiste Médical titulaire de deux Certificats d’Etudes Spécialisés (CES) au moins ou d’un Diplôme d’Etudes Spécialisé (DES) de Biologie Médicale ou encore de titres reconnus équivalents par le Ministère des Enseignements Secondaire et Supérieur.
C’est une discipline qui n’est accessible que par les filières médicales ou pharmaceutiques.
Biologiste hospitalier
Biologiste qui n’est ni médecin, ni pharmacien.
Brevet de Technicien Supérieur (BTS)
Bac+2
C
Certificat d’Aptitude Professionnelle (CAP)
Bac+1 ou Bac+2
D
Déconditionnement
Extraction définitive d’un médicament de son conditionnement primaire (plaquette, flacon) en vue d’un reconditionnement dans un sachet transparent réétiqueté en vue de permettre une dispensation adaptée.
Délivrance pharmaceutique
Acte de mettre à la disposition du public des médicaments ou produits de santé sur prescription médicale ou sur libre demande conformément à la règlementation.
Dénomination Commune Internationale (DCI)
Permet de désigner de manière unique la substance active contenue dans un médicament.
Déontologie
Ensemble des règles et des devoirs régissant une profession.
Dépôt pharmaceutique
Établissement de dispensation des produits pharmaceutiques, sur ordonnance ou en vente libre, agréé par l’ONPC, supervisé par un pharmacien et géré par un préparateur en pharmacie, avec une liste limitative des médicaments. Il est localisé dans les zones péri-urbaines et rurales non desservies par des officines pharmaceutiques.
Diplôme d’Etudes Universitaires Générales (DEUG)
Bac+2
Diplôme Universitaire de Technologie (DUT)
Bac+2
Diplômes d’Ecoles
Diplômes délivrés par des écoles spécialisées (ingénieurs, commerce, etc.) et reconnus par l’État, notamment dans le cadre de formations professionnelles ;
Diplômes d’Etats
Diplômes délivrés par un établissement d’enseignement supérieur public, reconnu par l’État et validant des compétences professionnelles spécifiques. Essentiels pour exercer dans des professions réglementées, telles que la santé, le social, le sport, et l’animation. Peuvent correspondre à différents niveaux d’études, allant du niveau Bac+2 au Doctorat.
Dispensation pharmaceutique
Acte pharmaceutique qui associe à la délivrance des médicaments, l’analyse pharmaceutique de l’ordonnance médicale si elle existe, la préparation éventuelle des doses à administrer et la mise à disposition des informations et des conseils nécessaires au bon usage des médicaments.
Dispositif médical
Tout instrument, appareil, équipement, matière ou produit (à l’exception des produits d’origine humaine), y compris les accessoires et logiciels, utilisé seul ou en association, à des fins diagnostiques ou thérapeutiques chez l’homme et dont l’action voulue n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens.
Doctorat (bac+8 et au-delà)
Grade universitaire le plus élevé. Obtenu après 3 à 6 années d’études après le master. Implique généralement la rédaction et la soutenance d’une thèse ;
E
Excipient
Substance dans un médicament dont la fonction est de faciliter l’administration, la conservation et le transport du ou des principe(s) actif(s) jusqu’au site d’absorption. L’excipient ne présente pas d’effets thérapeutique et ne doit pas entrer en interaction, particulièrement chimique avec le principe actif.
F
Faux médicament
Voir Médicament contrefait.
Forme galénique
Forme sous laquelle sont mis les principes actifs et les excipients pour constituer un médicament. Encore appelée forme médicamenteuse ou forme pharmaceutique.
Forme médicamenteuse
Voir « forme galénique ».
Forme pharmaceutique
Voir « forme galénique ».
G
Générique
Voir « médicament générique ».
Grossiste-Répartiteur
Professionnel du secteur pharmaceutique et parapharmaceutique se livrant à l’achat et au stockage de médicaments auprès de fabricants ou d’exploitants en vue de leur distribution en gros auprès d’officines pharmaceutiques et d’établissements hospitaliers.
Groupe générique
Groupement de médicaments présentant la même composition qualitative et quantitative en principe actif, la même forme pharmaceutique et dont les profils de sécurités et d’efficacité sont équivalents.
H
I
J
K
L
Licence (bac+3)
Diplôme de 1er cycle universitaire, obtenu après trois ans d’études ;
M
Malfaçons
Médicaments issus d’une production licite mais sujets à des défauts de fabrication.
Master (bac+5)
Diplôme de 2nd cycle, obtenu après deux années d’études post licence
Médicament
Toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. Ils font partie du Monopole du Pharmacien.
Médicament contrefait
Produits pharmaceutiques dont l’identité, la composition ou la source est délibérément et frauduleusement représentée de façon trompeuse.
Médicament de la rue
Médicaments et autres produits assimilés commercialisés sur la voie publique, dans les marchés et tout autre endroit inapproprié par toute personne même munie du Diplôme de pharmacien (cf. Arrêté 3153 du 06/11/1991).
Médicament falsifié
Voir Médicament contrefait.
Médicament générique
Pout médicament présentant la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif (s), la même forme pharmaceutique et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée par des études de biodisponibilité appropriée.
Médicament sous-standard
Médicaments authentiques produits par des fabricants autorisés, mais ne remplissant pas les spécifications associées et standards de qualité requis par le dossier d’enregistrement.
Mémoire de fin d’études
Travail de recherche approfondi, généralement écrit, réalisé par un étudiant à la fin d’un cycle universitaire (licence, master, etc.) pour valider son diplôme. Etape importante permettant à l’étudiant de démontrer sa capacité à mener une recherche, à analyser des informations et à synthétiser ses connaissances sur un sujet spécifique.
Monopole pharmaceutique
Monopole de compétence confiant aux seuls pharmaciens la responsabilité de l’ensemble du circuit du médicament, de sa fabrication à sa dispensation en officine. Il repose sur la nature intrinsèque du médicament comme produit de consommation particulier et potentiellement dangereux pour les patients.
Mutuelle des Pharmaciens du Congo (MUPHAR)
Groupement socioprofessionnel constitué entre les pharmaciens exerçant en République du Congo Brazzaville et ayant pour objet de promouvoir l’entraide et l’entente de ses membres, de les assister en cas de sinistre, vol, pillage, décès et hospitalisations ainsi qu’en cas de mariage.
N
O
Officine pharmaceutique
Établissement de santé spécialisé dans la délivrance aux malades de médicaments et autres produits de santé de détail ainsi qu’à l’exécution des préparations magistrales ou officinales le tout sous le contrôle et la responsabilité d’un pharmacien.
Ordre National des Pharmaciens du Congo (ONPC)
Institution déontologique groupant obligatoirement tous les pharmaciens habilités à exercer leur art en République du Congo et ayant pour objet :
- D’assurer le respect des devoirs professionnels;
- D’assurer la défense de l’honneur et de l’indépendance de la profession;
- De contrôler l’accès à l’exercice de la profession.
Ordre professionnel
Institution libérale dont la mission principale est de protéger toutes les personnes qui exercent au sein de professions dont les activités sont couvertes par des règles de déontologie définies par la loi.
P
Parapharmacie
Ensemble des produits d’hygiène corporelle, de beauté, de soins et de bien-être, disponibles en pharmacie et ne nécessitant pas de prescription médicale. Cette catégorie regroupe également les produits de puériculture, les laits infantiles, les aliments diététiques, les compléments alimentaires, les produits vétérinaires … (liste non exhaustive).
Patient
Personne faisant l’objet d’un traitement, d’un examen médical, d’une opération chirurgicale. Personne à qui est prodigué un soin.
Patient ambulatoire
Patient non hospitalisé, encore appelé patient externe. Personne recevant des soins médicaux sans être admise dans un établissement de santé. Ce type de patient retourne chez lui après la consultation.
Patient hospitalisé
Personne séjournant dans un établissement de santé, que ce soit dans le cadre d’une hospitalisation complète (avec nuitée) ou d’une consultation externe (sans nuitée).
Pharmacie à usage intérieur (PUI)
Pharmacie située à l’intérieur d’un établissement de santé ou d’un établissement médico-social au sein duquel sont pris en charge des patients. Elle assure les approvisionnements des différents services de soins en médicaments, en dispositifs médicaux et en produits dérivés du sang. Elle contribue au bon usage des produits pharmaceutiques et à leur sécurité d’utilisation.
Les médicaments des pharmacies à usage intérieur sont destinés aux patients hospitalisés. Ils peuvent également être directement délivrés à des patients ambulatoires mais uniquement dans le cadre de pratiques telles que la rétrocession.
Pharmacie hospitalière
Voir « Pharmacie à usage intérieur ».
Pharmacie ou Pharmacie d’officine
Voir officine pharmaceutique.
Pharmacien
Titulaire d’un diplôme de pharmacien, d’un certificat ou autre titre de valeur scientifique reconnu équivalent par le ministère chargé des enseignements secondaire et supérieur.
Pharmacien biologiste
Pharmacien ayant étudié la biologie médicale comme spécialité.
Pharmacopée
Recueil officiel national des médicaments ou substances actives à effet thérapeutique.
Pharmacovigilance
Ensemble d’activités visant à exercer une veille sur les effets indésirables des médicaments avant et surtout après leur mise sur le marché. Elle englobe la détection, l’évaluation, la compréhension et la prévention d’effets connus ou nouveaux sur la base de formulaires dédiés. Elle évalue continuellement le rapport bénéfice/risque des médicaments et est basée sur un réseau hiérarchisé depuis les points de distributions aux patients (officines, PUI) jusqu’à une structure centrale nationale. Les pharmaciens constituent les maillons essentiels de ce système de report d’informations.
Posologie
Indication des doses et de la fréquence de prise d’un médicament dans un cycle de 24h ainsi que de la durée du traitement.
Préparation magistrale
Tout médicament préparé à l’instant même sur la base d’une prescription médicale et destiné à un patient déterminé.
Préparation officinale
Tout médicament préparé à l’avance dans l’officine de pharmacie et dont la formule (composition) et mode opératoire sont consignés dans la pharmacopée encore appelée formulaire national.
Prescription médicale ou ordonnance
Acte par lequel un professionnel de la santé habilité et assermenté donne des recommandations thérapeutiques auprès des patients. Exemples : médecins, sages-femmes, etc., chaque acteur dans son domaine de compétence. Au Congo, pour les soins de santé primaires, les ordonnances des Assistants sanitaires sont tolérées.
L’ordonnance permet au patient de connaître les détails de son traitement et au pharmacien de contrôler les produits avant leur délivrance.
Principe actif
Molécule qui dans un médicament possède un effet thérapeutique.
Profession libérale
Toute profession exercée sur la base de qualifications appropriées, sous sa propre responsabilité et de façon professionnellement indépendante, conformément à des règles d’éthique et de déontologie.
Q
R
Résumé des Caractéristiques du Produits (RCP)
Document destiné aux professionnels de santé, qui synthétise notamment les informations relatives aux indications thérapeutiques, aux contre-indications, aux modalités d’utilisation et aux effets indésirables d’un médicament.
Rétrocession
Pratique encadrée, permettant la dispensation par une pharmacie à usage intérieur, de certains médicaments à des patients non hospitalisés. Les médicaments concernés, souvent spécifiques et coûteux, ne sont pas disponibles en pharmacie de ville et/ounécessitent un suivi particulier. Le principe est d’assurer l’accès à ces traitements pour des patients qui, bien que suivis en ambulatoire, présentent des besoins thérapeutiques particuliers. Les maladies concernées incluent généralement le VIH, la tuberculose, les cancers, les maladies rares, les soins palliatifs (selon les législations) ainsi que d’autres affections nécessitant un suivi médical spécifique.
S
Santé
État de complet bien être physique, mental et social et qui ne consiste pas seulement en une absence de maladie ou d’infirmité.
Spécialité pharmaceutique
Médicaments fabriqués industriellement, à l’avance, présenté sous un conditionnement particulier et mis sur le marché sous une dénomination spéciale. Une même spécialité peut avoir un nom de marque différent selon les pays.
Substitution
Délivrance par substitution d’un médicament du même groupe générique que la spécialité prescrite à condition que le prescripteur n’ait pas exclu cette possibilité par une mention expresse « non substituable » en abrégé (NS) portée sur la prescription.
SYNAPHAC
Syndicat des pharmaciens du Congo pour la défense de la profession pharmaceutique en République du Congo.
T
Thèse d’Exercice
Travail de recherche spécifique au système universitaire français, notamment pour les professions de santé comme la médecine, la pharmacie, la chirurgie dentaire, la médecine vétérinaire et la maïeutique. Elle est obligatoire pour obtenir le diplôme d’État de Docteur dans ces disciplines et permet l’inscription à l’Ordre professionnel correspondant. Contrairement à une thèse de doctorat, la thèse d’exercice n’implique pas nécessairement de recherches originales et ne confère pas le grade de docteur au sens académique du terme.
Thèse de Doctorat (ou encore Thèse d’Université)
Travail de recherche original et approfondi réalisé par un étudiant inscrit dans un programme de doctorat. Vise à apporter une contribution significative à un domaine de connaissance spécifique par le biais d’une recherche rigoureuse et d’une analyse critique. La soutenance de la thèse devant un jury est une étape cruciale pour son obtention ;
Tradithérapeute
Personne reconnue compétente dans le cadre de la médecine naturelle pour diagnostiquer et dispenser les soins de santé au moyen des techniques, méthodes, remèdes traditionnels d’origine végétale, minérale, animale. Il doit être détenteur d’une carte professionnelle délivrée par le Ministère de la santé et des affaires sociales.
U
Université
Établissement d’enseignement supérieur ayant pour mission principale, la transmission du savoir par l’enseignement et la production de connaissances par la recherche. Elle regroupe divers établissements d’enseignement comme des facultés, des écoles et des instituts et propose une large gamme de formations dans divers domaines.